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美国辉瑞和德国生物新技术向欧盟递交注册新冠疫苗申请


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据俄罗斯卫星网报道,美国辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech在12月1日表示,两家公司已向欧盟提交了新冠疫苗注册申请。如果获得许可,欧洲将能够在年底前这样做。在开始使用疫苗之前。

两家公司的联合声明称:“辉瑞和Bionew Technologies于2020年11月30日提交了针对信使RNA的新型冠状病毒疫苗BNT162b2紧急注册的正式申请。”如果欧洲药品管理局批准申请,那么欧洲 BNT162b2 疫苗可以在 2020 年底前投入使用。文件还指出,辉瑞和 Biotech 正准备在澳大利亚、加拿大、日本等国家提交疫苗申请。

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两家公司于 10 月提交了在美国注册疫苗的申请。据法新社报道。

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欧洲药品管理局 EMA 12 月 1 日表示,最迟将于 12 月 29 日召开特别会议,考虑紧急批准由德国 BioNTech 和辉瑞公司开发的新冠肺炎疫苗。欧盟监管机构在一份声明中说:“比如…… 提交的数据足够可靠,可以对疫苗的质量、安全性和有效性做出结论。EMA 最迟将在 12 月 29 日举行的特别会议上完成评估。《编辑:贺路漫。


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